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“中国智造”精锋多孔腔镜手术机器人获欧盟CE认证
精锋手术机器人在欧洲市场的突破,印证了中国智造手术机器人已具备全球竞争力,更是中国高端医疗装备从“制造”到“智造”、从“本土”到“全球”的跃迁缩影。
3月24日,精锋医疗自主研发的精锋多孔腔镜手术机器人系统正式通过欧盟CE认证(MDR)。
该机器人系统适用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等内窥镜手术领域,此次通过认证意味着精锋医疗以自主创新的“中国方案”强势进军全球医疗科技竞争主战场,开启中国高端医疗装备全球化战略的里程碑征程。
同时,精锋医疗还宣布已与泌尿外科医疗器械全球领导者Dornier MedTech以及波兰老牌医疗集团Meden-Inmed达成重大战略合作,共同开拓欧洲市场。
CE认证是医疗器械产品进入欧洲及全球市场的“黄金通行证”,以严苛的技术标准、临床验证和质量管理体系要求著称。
作为首个获国家药监局批准应用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等全科室手术的中国品牌腔镜机器人,精锋多孔手术机器人获CE认证,为精锋医疗打开了全球第二大医疗器械市场欧洲的大门。
此次获得认证,也表明精锋多孔手术机器人系统的稳定性、安全性、有效性及临床价值全面达到欧盟标准,也标志着其全球化进程开启加速模式,有望重构全球微创外科机器人竞争版图。
“CE认证的获批,是精锋医疗从‘中国首个’迈向‘全球首选’的重大里程碑。”精锋医疗创始人、董事长兼CEO王建辰博士表示,“我们将以更具性价比的‘中国方案’,为欧洲乃至全球患者提供更可及、更普惠的医疗服务,让‘赋能医生、造福患者’的使命跨越国界,努力推动中国手术机器人成为全世界医生和患者的最佳选择!”
当前,全球手术机器人市场规模持续扩大,对高质量尖端技术的需求持续增加。据权威多个方面数据显示,2025年腔镜手术机器人市场规模已达80.8亿美元,预计2032年将实现翻倍增长。
精锋多孔腔镜手术机器人系统融合创新机器人技术与算法,其配备的3D高清视觉系统和灵活机械臂可提升手术精确度、灵活性与操控性;提供了超越人手灵巧度的多样化专用手术器械,可胜任各类复杂外科手术。
凭借行业领先的技术创新和产品性能,精锋多孔手术机器人在微创手术领域实现了多项突破,已在海内外约200家医院得到了广泛的、大规模的临床应用。
通过CE认证后,将以“高性能+超高的性价比”的“中国方案”独特优势,为欧洲医疗体系提供兼具创新性与普惠性的手术解决方案,精准契合全球对可及性高端医疗技术的需求。
精锋医疗已与泌尿外科医疗器械全球领导者Dornier MedTech以及波兰老牌医疗集团Meden-Inmed签署战略合作协议。
根据协议,Dornier MedTech将在西班牙和葡萄牙推广精锋手术机器人;而Meden-Inmed将成为精锋手术机器人在波兰的分销伙伴,双方还将合作成立欧洲首家精锋手术机器人培训中心,一同推动中国高端医疗装备在中东欧市场的深度落地。
依托行业巨头深厚的本土化资源,成熟的网络渠道、强大的售后服务等支持体系,精锋医疗将以“南欧+中东欧”的双核布局,逐步辐射形成覆盖欧洲南北市场的战略网络。
Dornier MedTech是全球第一家获得欧盟MDR认证的综合泌尿学领域企业,也是体外冲击波碎石设备及技术(ESWL)的开创者。凭借逾40年的深厚积淀,构建了覆盖泌尿系结石、微创手术、疼痛康复等领域的全流程解决方案,服务网络遍及全球100多个国家,惠及数百万患者。
Dornier母公司Advanced MedTech集团首席执行官Wong Yau Chung表示:从冲击波碎石到激光治疗,Dornier始终引领泌尿外科技术创新。随机器人辅助手术需求的增长,此次引入精锋®机器人,是我们实现泌尿全场景诊疗解决方案战略的重要里程碑。
Meden-Inmed是拥有30余年历史的波兰医疗行业巨头,自1989年成立以来,始终深耕医疗设施生产与分销领域,其覆盖波兰全境及捷克、斯洛伐克、波罗的海等四周的国家的成熟销售网络,已成为中东欧医疗市场的重要枢纽。
Meden-Inmed公司CEO Maciej Zinka表示:“精锋手术机器人系统以卓越的精准性和稳定能力给我们留下了深刻印象。其模块化设计与多科室适用性,能够极大降低医院采购成本,这与中东欧市场对超高的性价比创新技术的需求高度契合。我们始终相信,此次合作不仅将提升波兰乃至整个地区的微创外科水平,更将重新定义欧洲市场对‘中国智造’的认知。”
精锋手术机器人在欧洲市场的突破,印证了中国智造手术机器人已具备全球竞争力,更是中国高端医疗装备从“制造”到“智造”、从“本土”到“全球”的跃迁缩影。
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